嘉宾医疗器械分会场

樊瑜波，民政部国家康复辅具研究中心主任，北京航空航天大学生物与医学工程学院院长。长江学者特聘教授、国家杰出青年基金获得者、教育部跨世纪人才、全国优秀科技工作者，美国医学工程院会士（AIMBE Fellow）。国家自然科学基金委“骨肌与血液循环系统生物力学”创新群体带头人、科技部“植介入医疗器械的生物力学”创新团队带头人； “生物力学与力生物学”教育部重点实验室主任；“高端植介入医疗器械优化与评测”北京市重点实验室主任；中国生物医学工程学会前理事长（2008-2015）、世界华人生物工程联合会（WACBE）主席、国家医疗器械产业技术创新战略联盟副理事长。主要从事生物力学、康复工程、植介入医疗器械等领域的研究。获教育部自然科学一等奖（2015），发表SCI论文200余篇。
   
冯晓明，中国食品药品检定研究院，生物材料室副主任，主任技师，多年从事医疗器械检验和检验方法学研究，主持国家863重大专项”干细胞与组织工程技术标准研究“等课题3项，获得省部级科技二等奖三项，主持制定医疗器械国家标准、行业标准36项。担任了“十三五”期间国家重点研发计划“重点基础材料技术提升与产业化”“材料基因工程关键技术与支撑平台”“战略性先进电子材料”三个重点专项实施方案编制工作组成员；“生物医用材料研发与组织器官修复”重点专项实施方案编写专家组成员。
   
侯晓旭，女，32岁，现在中国食品药品检定研究院光机电医疗器械检测室工作。
2010年于北京航空航天大学获生物医学工程专业工学硕士学位。在航空医学研究所学习两年，独立完成了红外体温测量仪的设计工作，以及超声测距仪，用于校准红外热像仪的黑体（模拟人体体温37℃）及恒温腔等仪器的开发。
2011年8月进入中检院光机电室，完成呼吸机和麻醉机扩项工作，起草SOP 5篇。目前主要从事呼吸麻醉类、激光类、IVD类、监护类产品的检测。在核心期刊发表论文4篇。
   
柯虎，男，1971年生，湖北大冶人，中共党员，大学本科。
现任国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心总工程师/质量负责人。
长期从事医疗器械产品的监管、检测和实验室质量管理工作。
   
董骧，北京纳通医学科技研究院常务副院长，2015年被授予为“中国产学研合作创新个人奖”。长期从事生物力学和生物材料基础研究及应用研究工作，在骨科、齿科内植物的优化设计和功能评价方面有丰富经验。作为项目负责人和主要研发人员研发的人工关节等10余个产品已成功应用于临床，获得数项发明专利。多次参与国家863、科技支撑及北京科委课题。作为企业研发代表，多次参与科技部组织的生物医用材料和医疗器械领域的规划制定。
   
史新立 ，CFDA医疗器械技术审评中心处长。全国医疗器械外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员；全国医疗器械外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程分技术委员会委员；人类体外生殖辅助生殖技术用医疗器械标准工作组专家；中国生物材料学会理事。
 曾在原国家医药管理局医疗器械行政监督司，主要从事医疗器械标准化管理工作。自2000年起在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，主要从事无源植入性医疗器械产品技术审评工作。
在从事医疗器械技术审评工作期间，主持完成了对《无源植入性医疗器械注册申报资料指导原则》、《含药器械注册申报资料指导原则》、《动物源性医疗器械注册申报资料指导原则》等多项技术指南的制订；同时，在专业期刊上有如：《组织工程医疗产品的管理与评价》、《动物源性医疗器械产品安全性思考》等多篇文章发表。
   
轩辕凯，高级工程师，现任国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心主任 (负责人)，全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会主任委员，（第八届）国家药品标准物质委员会委员、中国医学装备协会理事。
从事医疗器械产品质量监管、检验检测工作近30年，熟悉医用超声诊断设备、医用超声治疗设备、超声监护设备、物理治疗设备等医用电子设备和医疗器械产品的检验检测。参加医疗器械产品国标、行标修、制定，参加生产许可证、工厂体系审查工作，长期主持国家监督抽验、认证检验和安全认证检验工作，具有丰富的医疗器械产品质量监管、检验工作经验。参与、主持并完成多项科技部项目；编写过：《超声医学专科能力建设专用初级教材-基础分册》、《医疗器械检验标准操作规范》、《B型超声诊断设备、超声多普勒胎儿监护仪和超声多普勒胎儿心率仪、超声洁牙设备等国家抽验培训教材》。
   
杨昭鹏，主任药师，中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会副主任委员、中国生物材料学会生物医用材料3D打印分会副主任委员、中国医药生物技术协会骨组织库分会顾问、北京生物医学工程学会理事、中国国家认证认可监督管理委员会实验室资质认定评审员、中国合格评定国家认可委员会主任评审员、国家食品药品监督管理局GMP检查员、国家科技专家库在库专家、北京市医疗器械审评中心评审专家。
主要从事医疗器械监督检验管理方面的研究。在各类刊物发表论文60余篇。获国家专利一项，中医药科技进步二等奖一项；主持完成了中国科学院战略性先导科技专项（A类）“神经再生生物材料产品标准研究”，科技改革与发展专项埃博拉出血热防控应急研究等课题研究，主持开展2016年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”项目的研究。